Las personas que se hacen pasar de un medicamento de marca con uno genérico a menudo se preguntan si el cambio les causará ningún problema.
Hace algunos años, un paciente mío recibió un comprimido genérico en lugar de su nombre de marca antidepresivo de su farmacéutico. Durante el próximo mes o dos, se sintió un poco apático. Unas cuantas llamadas, juicio pobre le causaban cierta vergüenza. La apatía puede ocurrir cuando una dosis de antidepresivos aumenta demasiado, pero le preocupaba que si reduce la dosis que se arriesgaría a una recaída de la depresión. Después de sopesar sus opciones, se decidió a cambiar de nuevo a un medicamento de marca y pagar la mayor co-pago. Él no sufrió ningún daño duradero.
La mayoría de los pacientes a hacer la transición a un medicamento genérico sin darse cuenta de las diferencias. Echemos un vistazo a lo que significa pasar de un nombre de marca de un medicamento genérico y cuáles son las posibles trampas son. Me centraré en los antidepresivos, pero los mismos principios se aplican a muchas otras drogas.
¿Qué es un medicamento "genérico"?
La gente puede pensar de un genérico como un "knock-off" del original - como el reloj Rolex falso que un vendedor callejero de Manhattan podría vender. Pero que la comparación no es exacta.
Cada medicamento tiene un nombre genérico. A menudo tiene un nombre de marca, también. Los químicos dan medicamentos a su nombre genérico. El nombre de la marca está dada por el departamento de marketing de una compañía farmacéutica.
Las empresas que desarrollan un nuevo fármaco tienen una patente que les da derecho, y sólo a ellos, para venderlo. Esto les ayuda a recuperar los enormes costos de la investigación, las pruebas y la comercialización de un nuevo producto. Si el producto tiene éxito, ellos también ganan un beneficio saludable.
Una vez que expira la patente, otras compañías farmacéuticas pueden fabricante y vender un medicamento hecho con el mismo principio activo o sustancia química que se encuentra en el medicamento de marca. Dado que estas empresas no han puesto ningún dinero en la investigación o la comercialización de un medicamento genérico, que pueden hacer y lo venden mucho más barato.
Los medicamentos de marca y genéricos: ¿son iguales?
Pastillas genéricos, sin embargo, también contienen sustancias inactivas que son diferentes de la píldora de marca. (El gobierno de los EE.UU. requiere que el medicamento se ve diferente por lo que no se puede confundir con el original. Esto evita el fraude.)
Pero esos ingredientes inactivos pueden causar cambios sutiles en la forma en que el agente químico activo se entrega a su diana en el cuerpo. El fármaco puede romper y disolver en el tracto gastrointestinal, ya sea más rápido o más lento que el medicamento de marca. Esto puede afectar la rapidez con que se absorbe en el torrente sanguíneo.
Piénsalo de esta manera: Usted quiere "FedEx" un paquete. FedEx es un nombre de marca. Otras compañías como UPS o el Servicio Postal de EE.UU. vender una versión genérica llamada "entrega al día siguiente." La velocidad de entrega es un poco más rápido o más lento dependiendo del servicio que utilice. Los costos varían, también. Cualquiera de las opciones conseguirá su paquete a su destino (la mayor parte del tiempo!).
La Food and Drug Administration de EE.UU. tiene reglas acerca de qué tan cerca de la versión genérica debería ser a la original:
Debe contener la misma cantidad de fármaco activo (a menudo se mide en miligramos).
Debe tomarse por la misma vía (por ejemplo, por vía oral).
Debería ser "bioequivalente", lo que significa que debe entregar la misma cantidad de fármaco en el torrente sanguíneo.
"Más o menos igual" significa que las píldoras genéricas ofrecen, en promedio, poco más o menos de la droga en el torrente sanguíneo. En las pruebas, el fabricante debe demostrar que los niveles en sangre son entre un 20% menos y un 25% más que los conseguidos por el medicamento de marca.
Así que, aunque el ingrediente activo de un medicamento genérico es lo mismo y tiene el mismo efecto que cuando llega al cerebro y otros órganos del cuerpo, la cantidad que circula en su sangre podría variar ligeramente. En la mayoría de los casos, las diferencias no son significativas, y la persona que toma la droga Notas No hay cambio en absoluto. Pero de vez en cuando hay indicios de que la dosis debe ser ajustada - ya sea una pequeña reducción en la eficacia o un aumento notable de los efectos adversos.
Pequeño coste, potencialmente gran beneficio
Mi paciente ligeramente avergonzada, que temía una recaída decidió seguir con el nombre de marca antidepresivo - y yo entendía su posición. No estaba dispuesto a experimentar con una dosis más baja del medicamento genérico, que bien podría haber sido igual de eficaz para él.
Un segundo paciente, por otro lado, estaba tomando un antidepresivo de marca hasta que la patente del medicamento expiró y su farmacéutico le dio la nueva preparación genérica. En cuestión de semanas, notó una sensación incómoda de calor y rubor que iba a durar unos pocos minutos y luego desaparecen. Esto sonaba como que podría ser un efecto secundario de la droga, como resultado de un nivel en sangre superior. Le pedí que ajustar la dosis a la baja, la incómoda sensación se fue, y él siguió a disfrutar de los efectos positivos de los antidepresivos.
La depresión es tan común que la reducción del costo de los medicamentos es una bendición para todos nosotros. En la mayoría de los casos, el cambio a un bajo costo equivalente genérico de una marca de alto costo no tenga problemas. Pero también es normal estar ansioso acerca de cómo realizar esta modificación. Las personas que encuentran el alivio del dolor de la depresión por lo general no quieren correr el riesgo de sentirse deprimido nuevamente cambiando medicamentos.
Dependiendo del estado en que vive, los farmacéuticos pueden ser obligados a darle la versión genérica de un medicamento a menos que su médico indica en la receta que no se permite la sustitución. Es típico de una versión genérica que ser sustituido por un medicamento de marca cuando la patente de un medicamento se acabe. El farmacéutico no sabrá necesariamente que se ha producido el cambio, y el médico tampoco. Esto hace que sea aún más importante para los pacientes a prestar atención a lo que están recibiendo y pidiendo a su médico o farmacéutico acerca de que cuando notan un cambio en la píldora.
Si el farmacéutico dispensa una forma genérica de un medicamento para usted, usted probablemente no notará ningún cambio en sus efectos, incluso si su nivel en la sangre sube o baja ligeramente. Pero la persona de vez en cuando va a experimentar la recurrencia de los síntomas o un aumento de los efectos adversos. En la mayoría de los casos, los efectos son menores y un pequeño ajuste se pondrá de nuevo en su rumbo debido.
