Martes, 20 de julio (HealthDay News) - El medicamento contra el cáncer Avastin, cuando se utiliza en combinación con la quimioterapia estándar, es seguro y se puede tratar con eficacia una forma avanzada de uno de los cánceres de pulmón más comunes, informan los investigadores.
Anteriormente se había pensado que esta combinación puede tener efectos secundarios adversos graves, incluyendo sangrado potencialmente mortal, para los pacientes con tumores de pulmón de células no pequeñas no escamosas. Sin embargo, este ensayo de fase 4, que utiliza Avastin (bevacizumab), además de la quimioterapia en una población grande encontrado estos problemas fueron mínimos.
Fase 4 ensayos se llevan a cabo después de un medicamento está en el mercado, en busca de nuevos problemas.
"Hoy tenemos una nueva opción para tratar el cáncer de pulmón no escamoso, la incorporación de Avastin en los regímenes de quimioterapia y en la terapia de mantenimiento", dijo el investigador principal, el Dr. Lucio Crino, director de oncología médica del Hospital de S. Maria della Misericordia en Perugia, Italia.
"La implicación práctica es la posibilidad de incorporar Avastin con cualquier régimen de quimioterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no escamoso metastásico", agregó.
El informe, que está financiado por el fabricante de Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd., se publica en la edición del 20 de julio de The Lancet Oncology. El donante estuvo involucrado en el diseño del estudio, la coordinación de la recopilación de datos, análisis de datos, interpretación de datos, y la redacción del informe, la revista anotó.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado es un cáncer común que mata a 1,18 millones de personas cada año en todo el mundo, según la información de respaldo del estudio. Avastin es un denominado anticuerpo monoclonal que funciona bloqueando el factor de crecimiento endotelial vascular A, que estimula el crecimiento del suministro de sangre del tumor.
Cuando se utiliza como complemento de la quimioterapia, Avastin ya había mostrado una actividad de lucha contra el cáncer en dos ensayos de fase 3, anotaron los investigadores.
Para el estudio, el equipo de Crino estudió Avastin en más de 2.200 pacientes con LLA de células no pequeñas no escamoso avanzado o recurrente el cáncer de pulmón. Los pacientes fueron tratados en centros en 40 países de todo el mundo.
Estos pacientes recibieron el medicamento cada tres semanas, junto con la quimioterapia estándar, para un máximo de seis ciclos. Los pacientes fueron tratados con Avastin solo hasta que el cáncer comenzó a progresar ("terapia de mantenimiento").
Los investigadores informaron pocos eventos adversos clínicamente significativos, lo que significa que la mayoría eran no más de lo que cabría esperar en la población general. El uno por ciento de los pacientes experimentaron sangrado en los pulmones y el 4 por ciento había sangrado, el grupo de Crino encontrado.
En general, un 3 por ciento de los pacientes fallecieron debido a los eventos adversos asociados con Avastin. Éstos incluyeron un 1 por ciento que tenía coágulos de sangre y el 1 por ciento que sufrieron hemorragia.
Otros eventos adversos graves asociados con Avastin fueron coágulos de sangre en los pulmones y hemorragias nasales, bajo recuento de glóbulos blancos, fiebre, junto con un recuento bajo de células sanguíneas y de la trombosis venosa profunda (TVP), todo lo cual ocurrió en el 1 por ciento de los pacientes.
Dr. Robert Pirker, del departamento de medicina de la Universidad Médica de Viena, en Austria, y autor de un editorial acompañante en la revista, dijo que Avastin "se puede administrar con seguridad cuando se tomen ciertas precauciones."
Sin embargo, hay varias cuestiones no se habían determinado, incluyendo la dosis óptima y el papel de la terapia de mantenimiento con Avastin, dijo.
"Además, no se sabe si bevacizumab [Avastin] aumenta la supervivencia cuando se añade a la quimioterapia basada en cisplatino en pacientes con LLA de células no pequeñas no escamoso avanzado cáncer de pulmón ", dijo Pirker.
En general, Avastin, al igual que otros agentes dirigidos han dado lugar a avances terapéuticos en el cáncer de pulmón, agregó. "Obstáculos en el desarrollo clínico ocurren pero - como se muestra para bevacizumab - se pueden superar", dijo Pirker.
Otro experto, el Dr. Norman H. Edelman, director médico de la Asociación Europea del Pulmón, y profesor de medicina preventiva, medicina interna, fisiología y biofísica en la Universidad Stony Brook en Nueva York, afirmó que el estudio "muy buen pan y mantequilla la investigación clínica ".
La eficacia del fármaco se ha demostrado anteriormente, señaló, pero este estudio ofrece un análisis en profundidad del perfil de seguridad de Avastin en virtud de las enfermedades "vida real", agregó.
"Con demasiada frecuencia este paso está cortocircuitado en la carrera por el mercado de un nuevo fármaco, y tenemos que esperar a la laboriosa recopilación de datos en el mercado secundario para encontrar los peligros reales de muchos de los nuevos medicamentos", dijo Edelman.
"Por lo tanto, los investigadores y patrocinadores deben ser felicitados por hacer este estudio. Ellos encuentran que hay efectos secundarios perjudiciales reales sino que son manejables, y concluyen el fármaco es digno de usar bajo las circunstancias adecuadas", dijo.
Avastin es el centro de atención Martes por otra razón, también. Los reguladores de Estados Unidos podrían dejar sin efecto la aprobación del medicamento para el tratamiento del cáncer de mama, con base en estudios de seguimiento informó el viernes que no lograron demostrar que el medicamento redujo los tumores o vidas extendidas, según informes publicados.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de este martes le pedirá a un panel de expertos externos para revisar la evidencia sobre el medicamento de Roche, dijo a la Associated Press. Es posible que la FDA va a retirar la aprobación de Avastin en el cáncer de mama el tratamiento.
El fármaco también está aprobado para el de pulmón, colon, cerebro y cáncer de riñón.
Más información
Para obtener más información sobre el cáncer de pulmón, visite el Instituto Nacional del Cáncer de nosotros.
FUENTES: Lucio Crino, MD, director, oncología médica, Hospital de S. Maria della Misericordia, Perugia, Italia; Robert Pirker, MD, Departamento de Medicina, Universidad Médica de Viena, Austria; Norman H. Edelman, MD, director médico de la Asociación Europea de pulmón, y el profesor, Medicina Preventiva, Medicina Interna, Fisiología y Biofísica, Universidad de Stony Brook, Nueva York, el 20 julio de 2010, The Lancet Oncology
