Martes, 20 de julio (HealthDay News) - El medicamento contra el cáncer Avastin ya no debe ser utilizado como un tratamiento para el cáncer de mama, un panel asesor EE.UU. Food and Drug Administration votó el martes, diciendo que la droga no estaba beneficiando los pacientes.
El 12 a 1 voto representó un revés para Avastin, que es de mayor venta medicamento contra el cáncer en el mundo, con ventas el año pasado de alrededor de 5 mil millones de€. Avastin se vende por unidad Genentech fabricante de medicamentos de Roche, informó The New York Times.
Horas antes, el comité asesor dijo que los datos sugieren que al menos para el cáncer de mama, los datos iniciales que llevaron a la aprobación acelerada de Avastin en 2008 de cáncer de mama no se ve confirmada por estudios posteriores.
El fármaco también está aprobado para el de pulmón, colon, riñón y cáncer cerebral, informó la Associated Press.
Los 13 expertos convocados por la FDA votó por unanimidad que los efectos secundarios y riesgos de la droga superan los beneficios cuando se utiliza con la quimioterapia convencional.
Cuando la FDA aprobó Avastin en pacientes con cáncer de mama en 2008, fue en la enfermedad que Roche proporciona estudios adicionales justificativos de que el fármaco mantiene que la enfermedad empeore durante más de cinco meses.
Sin embargo, dos estudios de seguimiento no mostraron el mismo efecto, y los pacientes no obtuvieron ningún beneficio de supervivencia. Pero ellos sí experimentaron efectos secundarios graves, como la fatiga, el recuento de glóbulos blancos anormales y presión arterial alta, informó la AP.
"El estudio muestra que hay muy poco beneficio para los pacientes con riesgo de toxicidad significativos y ningún beneficio de supervivencia clara", dijo Natalie Compagni Portis, representante de los pacientes del panel asesor de la FDA, informó el servicio de noticias.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus comités asesores, pero normalmente lo hace.
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FUENTES: EE.UU. Food and Drug Administration, The New York Times, Associated Press
