En las revistas
Nuevo análisis apoya el uso ampliado de las estatinas en las mujeres
En febrero de 2010, la FDA aprobó la rosuvastatina (Crestor), un medicamento que reduce el colesterol, para la prevención de enfermedades del corazón en las personas con niveles normales de colesterol. Un informe publicado el 9 de marzo de 2010, de la revista Circulation ayuda a explicar por qué esta decisión tiene sentido.
Crestor es una de varias estatinas - medicamentos que reducen el colesterol en la sangre mediante la inhibición de su producción en el hígado. Colesterol total de estatinas bajan, el colesterol LDL (malo) colesterol y triglicéridos; poco aumentar el HDL (colesterol bueno) y reducir la proteína C-reactiva (PCR), un marcador de inflamación. Crestor y otras estatinas ya han sido aprobados para disminuir la progresión de la enfermedad cardiovascular y reducir el colesterol elevado en personas sanas. Crestor está aprobado para los hombres de 50 años o más y mujeres de entre 60 y más años que tienen LDL normal de colesterol pero niveles elevados de PCR (según lo medido por una prueba de alta sensibilidad, llamado PCR) y un factor de riesgo cardiaco adicional, como hipertensión presión, colesterol HDL bajo, o fumar. La decisión de la FDA reconoce la capacidad del medicamento para amortiguar la inflamación, que está cada vez más implicado en la enfermedad cardiovascular.
En la ampliación de los usos de Crestor, la agencia citó evidencia de JUPITER, un ensayo que incluyó a casi 18.000 mujeres y hombres sanos con niveles elevados de PCR, pero niveles normales de colesterol LDL. En ese estudio, publicado en noviembre de 2008, los voluntarios que utilizaron Crestor durante casi dos años fueron 44% menos de probabilidades de sufrir un evento cardiovascular mayor, tales como ataques al corazón o accidente cerebrovascular, en comparación con los que tomaron un placebo.
En el informe de circulación, un equipo liderado por investigadores del Brigham de Boston y el Hospital de la Mujer analizó los datos de las 6800 mujeres en el ensayo JUPITER y lo combinó con información comparable sobre 6.300 mujeres en cinco estudios de prevención de varias otras drogas estatinas. En las mujeres, inestable angina era el "gran evento cardiovascular" más a menudo impedido por el uso de estatinas, en los hombres, que era golpe.
La FDA y los autores del estudio son cuidadosos en señalar que para algunas mujeres, los riesgos de tomar estatinas pueden ser mayores que los beneficios. En JUPITER, las drogas aumenta el riesgo de desarrollar diabetes en casi un 50% en mujeres sanas (a pesar de que redujeron el riesgo de un evento cardiovascular en un 40% en los que tenían prediabetes). Los usuarios de estatinas también tienen un riesgo del 2% de daño al hígado y un riesgo del 5% de dolores musculares. No hay evidencia de que las estatinas benefician a los individuos con elevación de la PCR, pero no otros factores de riesgo cardiovasculares.
Los fondos para el estudio de la circulación vino de varios fabricantes de estatinas, y la patente de la prueba de PCR-as está en manos de Brigham y el Hospital de la Mujer y uno de los investigadores del estudio, el Dr. Paul M. Ridker. Dr. Ridker es el investigador principal del ensayo JUPITER.
