Un importante estudio sugiere que las estatinas también calmar la inflamación. ¿Y ahora qué?
Con febrero salen las intenciones del corazón, y este año puede que se pregunte si debería estar haciendo más por la tuya. Por ejemplo, ¿qué hay de tomar una estatina, uno de los medicamentos más conocidos por su capacidad para reducir el colesterol LDL (colesterol malo)? La mayoría de nosotros con los niveles de LDL saludable supone que no necesitábamos una estatina para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. En noviembre de 2008, este supuesto puede haber sido demostrado que estaban equivocados cuando un gran estudio internacional - el ensayo JUPITER - encontró que el medicamento de estatina rosuvastatina (Crestor) recortó la tasa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con niveles normales de colesterol LDL que tenían niveles elevados de C proteína reactiva (PCR), un marcador de inflamación. Cada vez hay más evidencia de que la inflamación de bajo grado aumenta el riesgo cardiovascular.
Muchos expertos respondieron al recomendar la prescripción de estatinas para las personas cuyos niveles de colesterol LDL, de otro modo colocarlos en bajo riesgo. Algunos también han instado a un mayor uso de una prueba de alta sensibilidad de la sangre para la inflamación de bajo grado - la prueba de PCR-us - identificar a las personas que podrían beneficiarse. Otros dicen que los cambios no son vale la pena el costo, porque las personas con baja LDL tienen un muy bajo riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, incluso cuando sus análisis de sangre muestran signos de inflamación. Algunos también creen que el estudio, que duró dos años, fue demasiado breve para garantizar la seguridad y la eficacia de este uso no convencional de las estatinas.
El debate continuará, y sin duda habrá cambios en las pautas oficiales para la valoración del riesgo cardiovascular y el uso preventivo de las estatinas. Pero por ahora, aquí están algunas cosas a considerar antes de solicitar la prueba de sangre hsCRP o solicitar una receta de estatinas.
Los hallazgos
El JUPITER (Justificación para el uso de estatinas en prevención primaria: un ensayo de intervención Evaluación de rosuvastatina) estudio participaron 17.802 personas aparentemente sanas, el 40% de ellos mujeres, de 26 países. Los hombres tenían entre 50 y más y las mujeres, de 60 años y más - las edades cuando el riesgo cardiovascular comienza a subir. Los participantes no tenían antecedentes de ataques al corazón o derrames cerebrales, y sus niveles de colesterol LDL eran menores de 130 miligramos por decilitro (mg / dL). De hecho, el promedio fue de 108 mg / dl, un nivel que es excelente para las personas que no tienen factores de riesgo cardiovascular. Por otro lado, los participantes tenían niveles elevados de PCR, que van de 2 a 7 miligramos por litro (el nivel considerado normal es de menos de 1 miligramo por litro).
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para tomar 20 mg de Crestor o una pastilla de placebo diariamente y monitoreados de eventos cardiovasculares - los ataques al corazón, derrames cerebrales, cirugía de bypass o angioplastia, la hospitalización por inestable angina y muerte por causa cardiovascular.
JUPITER fue diseñado para una duración de cuatro años, pero se detuvo justo antes de dos años, debido a que los tomadores de estatinas estaban haciendo mucho mejor que los que tomaron el placebo. Ellos eran un 54% menos probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular, el 48% menos de probabilidades de sufrir un ataque al corazón y un 44% menos de probabilidades de tener un evento cardiovascular, incluso la muerte cardiovascular. Entre los usuarios de estatinas, los niveles de LDL se redujo en un promedio del 50%, y los niveles de PCR en un promedio del 37%. Estos niveles se mantuvieron sin cambios entre los tomadores de placebo. Los efectos secundarios, como dolor y problemas con la función hepática o renal muscular, fueron los mismos en los dos grupos, aunque puede haber habido un aumento de la diabetes entre los que tomaban Crestor.
Los resultados del estudio fueron publicados en el New England Journal of Medicine (línea del 9 de noviembre de 2008, y en la impresión 20 de noviembre 2008). El estudio fue financiado por Astra Zeneca, el fabricante de Crestor, y los derechos de patente a la prueba de PCR-us son propiedad del investigador principal, el Dr. Paul M. Ridker, y Harvard-afiliado del Hospital Brigham and Women de Boston.
Ampliar el alcance de jupiter
Muchos expertos sugieren un enfoque de brazos caídos con el uso de estatinas en adultos de mediana edad con colesterol normal y sin antecedentes de diabetes o enfermedad cardiovascular. Aunque Crestor redujo el riesgo de eventos cardiovasculares en un grado estadísticamente significativo, las cifras incluidas fueron pequeñas. Entre 17.802 participantes, sólo 393 eventos cardiovasculares se produjeron: 142 en el grupo de Crestor (una tasa de 1,6%) y 251 en el grupo de placebo (una tasa de 2,8%). Si estos resultados se confirman, podrían requerir tratamiento durante dos años cerca de 95 personas para prevenir un solo episodio cardiovascular. Expertos en salud pública tienen que considerar estas cifras, ya que deben sopesar los beneficios absolutos frente a los costos y los riesgos. Crestor, que no está disponible en forma genérica, cuesta alrededor de 900€ al año, más de estatinas genéricas, como lovastatina y pravastatina.
La mayoría de las personas que toman una estatina dan por más de dos años, por lo que el estudio JUPITER deja dudas sobre la seguridad a largo plazo de Crestor en las personas con niveles de PCR superiores a lo normal, pero LDL bajo riesgo y sin evidencia de enfermedad cardiovascular. La dosis utilizada en este estudio fue mayor que la dosis inicial típica de Crestor. No sabemos si el mantenimiento de los niveles muy bajos de LDL logradas con Crestor - 55 mg / dl, en promedio - durante más de dos años seguirá siendo saludable o reducir el riesgo cardiovascular tanto como lo hizo en el estudio. Además, el ligero incremento del riesgo de diabetes se encuentran en los participantes del estudio que tomaban Crestor podría significar problemas: la diabetes es un factor de riesgo importante de ataque cardiaco, derrame cerebral, y la muerte por enfermedad cardiovascular.
No se sabe si los resultados de JUPITER significan que más personas de mediana edad deben ser examinados con la prueba de PCR-us. Los científicos están interesados en la búsqueda de nuevos marcadores de riesgo de eventos cardiovasculares, como la PCR, ya que el riesgo individual ayuda a determinar si una persona puede beneficiarse de medidas preventivas menos agresivos, tales como modificaciones de estilo de vida, o los más agresivos, como la aspirina y una estatina. Sabemos por estudios anteriores que la prueba PCR-us mejora la evaluación del riesgo cardiovascular en algunas mujeres que se consideran de bajo riesgo en función de la edad, el colesterol nivel, presión arterial, tabaquismo y diabetes. Esto es importante, ya que aproximadamente la mitad de todos los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares ocurren en personas sin colesterol alto, y el 15% y el 20% se producen en personas con ninguno de estos factores de riesgo tradicionales. Pero el ensayo JUPITER no nos dice nada nuevo sobre la utilidad de la prueba de PCR-us. Todos en el estudio tenía niveles altos de PCR, por lo que no hay comparaciones son posibles. Tampoco puede JUPITER decirnos cómo CRP acumula en contra de otros marcadores de riesgo cardiovascular. Fue un ensayo del tratamiento con estatinas, no prueba PCR-us.
Por último, Crestor redujo el LDL y la reducción de la inflamación medida por PCR-us, pero no tenemos ninguna manera de saber qué efecto fue más significativo en la reducción del riesgo cardiovascular. Los resultados de JUPITER subrayan el hecho de que el riesgo cardiovascular es compleja y no un solo factor (incluyendo el colesterol LDL) cuenta la historia completa. El estudio es probable estimular la búsqueda de biomarcadores adicionales, así como estudios sobre los efectos de las drogas anti-inflamatorias específicas.
¿Y ahora qué?
Muchas mujeres quieren saber si deben hacerse la prueba de PCR-us. La respuesta depende de riesgo cardiovascular global. El modelo de Framingham de larga tradición utiliza la edad, los niveles de colesterol, presión arterial, el hábito de fumar y la diabetes para el cálculo de 10 años de probabilidad de tener un ataque al corazón de una mujer. Las mujeres en alto riesgo no necesitan la prueba de PCR-us, ya que deberían estar tomando una estatina de todos modos. Las mujeres con bajo riesgo no necesitan la prueba, ya que aún no está claro que los beneficios superen los costos y posibles riesgos. Pero para las mujeres con riesgo intermedio, los resultados de PCR-as pueden ayudar a determinar si una estatina, además de los cambios de estilo de vida, podría reducir el riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral.
Para calcular su puntuación de riesgo de Framingham, vaya a www.nhlbi.nih.gov / directrices / colesterol / risk_tbl.htm. Si el riesgo es moderado - 5% a 20% - considerar la obtención de la prueba de PCR-us. A continuación, puede volver a evaluar su situación con el nuevo modelo de Reynolds ( www.reynoldsriskscore.org ), que añade hsCRP y algunos otros factores para predecir el riesgo cardiovascular específicamente en las mujeres. El modelo reclasifica muchas mujeres cuyas puntuaciones Framingham colocarlos en riesgo moderado - a veces en una categoría de mayor riesgo, a veces en una más baja de riesgo.
Sus razones para tomar una estatina aún debe ser su riesgo de tener un ataque al corazón. Las directrices para los niveles de LDL óptimas pueden cambiar, basándose en los resultados de JUPITER. Para saber acerca de las metas actuales de colesterol LDL y cuando usted debería considerar tomar una estatina, consulte las Pautas de Tratamiento III Panel adultas desarrollados por la National EE.UU. Colesterol Education Program, disponible en www.nhlbi.nih.gov / directrices / colesterol / atglance.htm. Las estatinas han revolucionado la prevención de enfermedades cardiovasculares, y no debes dejar de tomar uno si tiene los factores de riesgo correspondientes. Pero también hacer todo lo posible para mantener su dosis de estatina de baja a través del ejercicio y la dieta para bajar el colesterol LDL.
