Puntos clave
Los virus del papiloma humano (VPH) son un grupo de más de 100 virus. Ciertos tipos de VPH son la causa principal de cáncer cervical (vea las preguntas 1 y 2).
La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) aprobó Gardasil ®, una vacuna que es altamente eficaz en la prevención de la infección con algunos tipos de VPH (vea la pregunta 3).
Estudios con otra vacuna contra el VPH llamada Cervarix ™ están en marcha (ver pregunta 4).
Vacunación completa tiene el potencial de reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en todo el mundo tanto como dos tercios (vea la pregunta 7).
Las vacunas han demostrado ser eficaces sólo si se administra antes de que una persona se infecta con el VPH (vea la pregunta 11).
Es importante que tanto las mujeres vacunadas y no vacunadas continúen someterse a exámenes de cáncer cervical (vea las preguntas 4 y 14).
1. ¿Qué son los virus del papiloma humano?
Los virus del papiloma humano (VPH) son un grupo de más de 100 virus. Se les llama papilomavirus porque algunos tipos pueden causar verrugas, o papilomas, que son tumores benignos (no cancerosos). Los VPH que causan las verrugas comunes que crecen en las manos y los pies son diferentes de los que causan tumores en la garganta o en el área genital. Algunos tipos de VPH están relacionados con ciertos tipos de cáncer. Éstos se llaman los VPH oncogénicos o carcinogénicos de "alto riesgo".
De los más de 100 tipos de VPH, más de 30 tipos pueden transmitirse de una persona a otra a través del contacto sexual. Aunque los VPH son transmitidos generalmente por contacto sexual, los médicos no pueden decir con certeza cuándo se produjo la infección. Alrededor de 6 millones de nuevas infecciones por el VPH genitales ocurren cada año en Europa. La mayoría de las infecciones de VPH aparecen sin síntomas y desaparecen sin tratamiento alguno en el transcurso de unos pocos años. Sin embargo, la infección por VPH a veces persiste durante muchos años, con o sin causar anomalías de las células detectables.
2. No las infecciones por VPH causan cáncer?
La infección por ciertos tipos de VPH es la principal causa de cáncer cervical. Casi todas las mujeres tendrán las infecciones por VPH en algún momento, pero muy pocas desarrollan el cáncer cervical. El sistema inmunitario de la mayoría de las mujeres generalmente suprimir o eliminar los VPH. Sólo las infecciones por VPH persistentes (no te vayas lo largo de muchos años) pueden conducir al cáncer cervical. En 2007, más de 11.000 mujeres en la Europa serán diagnosticadas con este tipo de cáncer y casi 4.000 morirán por su causa. El cáncer cervical afecta a casi medio millón de mujeres cada año en todo el mundo, causando más de un cuarto de millón de vidas. Los estudios han encontrado que la infección por VPH es también un factor de riesgo para el cáncer de orofaringe (cáncer que se forma en los tejidos de la orofaringe, que es la parte central de la garganta que incluye el paladar blando, la base de la lengua y las amígdalas) ( 1, 2). Los estudios también sugieren que los VPH pueden desempeñar un papel en los cánceres de ano, vulva, vagina y pene.
3. ¿Se puede prevenir la infección por VPH?
La manera más segura de eliminar el riesgo de infección genital por VPH es abstenerse de cualquier contacto genital con otra persona.
Para aquellos que eligen ser sexualmente activo, un largo plazo, relación mutuamente monógama con una pareja no infectada es la estrategia más probabilidades de prevenir la infección por el VPH genital. Sin embargo, es difícil determinar si una pareja que ha sido sexualmente activa en el pasado está infectada en la actualidad.
No se sabe cuánto condones ofrecen protección contra la infección por VPH, ya que las áreas no cubiertas por el condón pueden ser infectadas por el virus. Aunque se desconoce el efecto de los condones en la prevención de la infección por VPH, el uso del condón se ha asociado con una menor tasa de cáncer de cuello uterino, una enfermedad asociada al VPH.
En 2006, la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) aprobó Gardasil ®, una vacuna que es muy eficaz para prevenir la infección persistente por los tipos de VPH 16 y 18, dos VPH de "alto riesgo" que causan la mayoría (70 por ciento) de cáncer de cuello uterino, y los tipos 6 y 11, que causan prácticamente todo (90 por ciento) verrugas genitales (3).
4. ¿Qué vacunas VPH preventiva están disponibles?
La vacuna Gardasil, que es producido por Merck & Co., Inc. (Merck), se llama una vacuna tetravalente, ya que protege contra cuatro tipos de VPH: 6, 11, 16, y 18. Gardasil se administra a través de una serie de tres inyecciones en el tejido muscular durante un período de 6 meses.
Otra prometedora vacuna, Cervarix ™, es producida y está siendo probado por GlaxoSmithKline (GSK), pero aún no está aprobado por la FDA. Esta vacuna se denomina vacuna bivalente porque se dirige a dos tipos de VPH: 16 y 18. Esta vacuna también se administra en tres dosis durante un período de 6 meses. Los primeros resultados han demostrado que Cervarix también protege contra la infección persistente por el VPH 16 y 18.
Tanto Gardasil y Cervarix se basan en la tecnología desarrollada en parte por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) científicos. NCI, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, la licencia de la tecnología a dos compañías farmacéuticas-Merck y GSK-para desarrollar vacunas contra el VPH para la distribución generalizada.
Ninguna de estas dos vacunas contra el VPH ha sido probada para proporcionar una protección completa contra la infección persistente con otros tipos de VPH, algunos de los cuales causan cáncer cervical. Por lo tanto, aproximadamente el 30 por ciento de los cánceres de cuello uterino y 10 por ciento de las verrugas genitales no se pueden prevenir por estas vacunas. Además, las vacunas no previenen otras enfermedades de transmisión sexual, ni tratan la infección por VPH o el cáncer cervical.
Debido a que las vacunas no protegen contra todas las infecciones que causan cáncer de cuello uterino, es importante que las mujeres vacunadas continúen someterse a exámenes de cáncer de cuello uterino que se recomienda para las mujeres que no han sido vacunados.
5. ¿Cómo funcionan las vacunas contra el VPH?
Las vacunas contra el VPH funcionan como otras vacunas que protegen contra la infección viral. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los componentes de la superficie únicos VPH podrían crear una respuesta de anticuerpos que es capaz de proteger el cuerpo contra la infección, y estos componentes podrían ser utilizados para formar la base de una vacuna. Estos componentes de la superficie pueden interactuar uno con el otro para formar partículas similares a virus (VLP) que son no infecciosa y estimulan el sistema inmune para producir anticuerpos que pueden evitar que los virus del papiloma completos de infectar células. Se piensa para proteger principalmente al causar la producción de anticuerpos que previenen la infección y el desarrollo de los cambios en las células cervicales se ven en las pruebas de Papanicolaou que pueden llevar al cáncer (4). Aunque estas vacunas pueden ayudar a prevenir la infección por VPH, no se sabe si se puede ayudar a eliminar los cambios en las células cervicales existentes debido a los VPH.
6. ¿Qué tan efectivas son las vacunas contra el VPH?
Gardasil y Cervarix son altamente efectivos en la prevención de la infección por los tipos de VPH que se dirigen. Gardasil aprobado por la FDA evitó casi el 100 por ciento de los cambios en las células cervicales precancerosas causadas por los tipos de VPH de la vacuna ataca de hasta 4 años después de la vacunación. Dos estudios de seguimiento de Gardasil confirmaron estos hallazgos. Los estudios también encontraron que la vacuna sea menos efectiva en mujeres que previamente habían sido expuestas a los tipos de VPH 16 y 18 (5, 6).
7. ¿Por qué son importantes estas vacunas?
La vacunación generalizada tiene el potencial de reducir las muertes por cáncer de cuello uterino en todo el mundo tanto como dos tercios, si todas las mujeres tomaran la vacuna y si la protección resulta ser de largo plazo. Además, las vacunas pueden reducir la necesidad de atención médica, biopsias y procedimientos invasivos relacionados con el seguimiento de pruebas anormales de Papanicolaou, lo que ayuda a reducir los costos de atención médica y la ansiedad relacionada con las pruebas anormales de Papanicolaou y procedimientos de seguimiento (4 ).
8. ¿Qué tan seguros son las vacunas contra el VPH?
Antes de autorizar cualquier vacuna, la FDA debe determinar que es seguro y efectivo. Tanto Gardasil y Cervarix han sido probados en miles de personas en Europa y muchos otros países. Hasta el momento, no se han observado efectos secundarios graves. El problema más común ha sido breve dolor en el sitio de la inyección y otros síntomas lugar de la inyección locales experimentados comúnmente con otras vacunas.
9. ¿Por cuánto tiempo protegen las vacunas contra la infección?
La duración de la inmunidad no se conoce todavía. Se están realizando investigaciones para averiguar cómo la protección durará. Los estudios hasta la fecha han demostrado que Gardasil puede proporcionar protección contra el VPH 16 por 4 años. Los estudios con Cervarix mostraron protección contra la infección tanto con el VPH 16 y 18 por más de 4 años.
10. ¿Serán necesarias las vacunaciones de refuerzo?
Se están realizando estudios para determinar si refuerzo vacunas (dosis complementarias de una vacuna, por lo general menor que la primera dosis, que se administran para mantener la inmunidad) son necesarios.
11. ¿Quiénes deben recibir la vacuna Gardasil?
Gardasil ha demostrado ser eficaz sólo si se administra antes de la infección con el virus del papiloma humano, por lo que se recomienda que se le dé antes que la persona sea sexualmente activa. Decisión de concesión de licencias de la FDA incluye información sobre la edad y el sexo de los receptores de la vacuna. La FDA aprobó Gardasil para su uso en mujeres de 9 a 26 años de edad.
Después de una vacuna está autorizada por la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) hace recomendaciones adicionales al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (DHHS) y el director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre quién debe recibir la vacuna, a qué edad, con qué frecuencia, la dosis adecuada y las situaciones en las que no se debe administrar. ACIP está formado por 15 expertos en campos relacionados con la inmunización. ACIP ofrece asesoramiento sobre las formas más eficaces de utilizar las vacunas para prevenir enfermedades. ACIP recomienda que Gardasil se administra a niñas de 11 a 12. Las recomendaciones también permiten la vacunación de las niñas que comienzan a los 9 años de edad y la vacunación de las niñas y mujeres de entre 13 a 26. Más información acerca de las recomendaciones del ACIP para la vacunación contra el VPH se puede encontrar en el sitio web de los CDC en http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm y http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf en Internet.
Además, los estados pueden decidir si procede o no exigir la vacunación antes de la inscripción en las escuelas o el cuidado de niños. Cada estado toma esta decisión de forma individual. Información acerca de las decisiones específicas de vacunas del estado está disponible en la Red Nacional de Información sobre Inmunizaciones (NNii) Sitio Web en http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # estado en el Internet.
12. Si se dan las vacunas a las personas que ya están infectadas con el VPH?
Aunque las vacunas preventivas actualmente en estudio se han encontrado para ser generalmente segura cuando se administra a mujeres que ya están infectadas con el VPH, es importante que las mujeres sepan que las vacunas protegen contra la infección y proporcionar el máximo beneficio para una mujer que está vacunada antes de que ella es sexualmente activa. Esto se debe a que estas vacunas no tratan las infecciones. Por ejemplo, un estudio reciente encontró que Cervarix no fue eficaz para ayudar a las mujeres que ya están infectadas para eliminar la infección (7). Sin embargo, las mujeres que ya han sido infectadas con uno o más tipos de VPH aún pueden obtener protección contra los tipos de vacunas que no han adquirido. Pocas mujeres jóvenes están infectadas con los cuatro tipos de VPH en las vacunas. Esta posibilidad aún no se ha estudiado formalmente.
No es factible para preseleccionar todas las mujeres para ver que ha sido expuesta a los tipos de VPH en las vacunas. En la actualidad, no existe una prueba de disponibilidad general para saber si una persona ha estado expuesta al VPH. La prueba aprobada actualmente sólo muestra si una mujer tiene una infección por VPH actual e identifica el tipo de VPH. No proporciona información sobre las infecciones pasadas. La decisión de vacunar o no, en base a la probabilidad de la exposición previa a estos tipos de VPH, está siendo discutida por el ACIP y otros grupos consultivos.
13. ¿Deberían las mujeres que ya han cambios en las células cervicales recibir la vacuna?
Gardasil parece ser segura en mujeres que tienen anormalidades cervicales, pero no se sabe si la vacuna podría ayudar a eliminar la anormalidad. Las mujeres deben hablar con sus médicos sobre el tratamiento de los cambios anormales en las células cervicales.
14. ¿Las mujeres que han sido vacunadas todavía tiene que tener pruebas de Papanicolaou?
Debido a que Gardasil no protege contra todos los tipos de VPH, la prueba de Papanicolaou para detectar el cáncer de cuello uterino siguen siendo esenciales para detectar los cánceres de cuello uterino y los cambios precancerosos. Además, las pruebas de Papanicolaou son especialmente importantes para las mujeres que no han sido vacunadas o que ya están infectadas con el VPH.
15. ¿Cuánto va a Gardasil de costos y pago de seguro de la voluntad para ello?
El precio de venta de la vacuna es de 90€ por dosis y 270€ para la serie completa. Planes de seguro individual o de grupo están sujetos a las leyes estatales. Estas leyes establecen generalmente la cobertura basada en las recomendaciones de la ACIP. La cobertura de Medicaid está de acuerdo con el estándar ACIP, y las inmunizaciones son un servicio obligatorio bajo Medicaid para las personas elegibles menores de 21 años. Medicaid incluye también el Programa de Vacunas para Niños (VFC). Este programa provee servicios de inmunización de niños de 18 y menores que son elegibles de Medicaid inmunizaciones, sin seguro médico, seguro insuficiente, y que reciben a través de un Centro de Salud Federalmente Calificado o Clínica de Salud Rural, o son europeos o nativos de Alaska Native.
16. ¿Qué investigaciones se están realizando con el VPH?
Los investigadores de NCI y en otras partes están estudiando cómo VPH causan cambios precancerosos en las células normales y cómo se pueden prevenir estos cambios. Por ejemplo, un estudio está en curso para determinar si una vacuna puede prevenir la infección con los tipos de VPH distintas de las contempladas por Gardasil y Cervarix y para entender mejor la forma en que funcionan las vacunas (véase la pregunta 5) y los factores que predicen la duración de la protección. NCI está realizando un ensayo clínico a gran escala de la vacuna contra el VPH fabricada por GSK en Costa Rica, donde las tasas de cáncer de cuello uterino son altos. Este estudio está diseñado para obtener información sobre la seguridad a largo plazo de la vacuna y el alcance y la duración de la protección. NCI está también colaborando con otros investigadores en vacunas terapéuticas contra el VPH que impedirían el desarrollo de cáncer en mujeres previamente expuestas al VPH. Para su uso en la población general, la estrategia de vacuna ideal sería combinar una vacuna preventiva y terapéutica.
La investigación de laboratorio ha indicado que los VPH producen proteínas conocidas como E5, E6, y E7. Estas proteínas interfieren con las funciones celulares que normalmente previenen el crecimiento excesivo. Por ejemplo, VPH E6 interfiere con la proteína p53 humana, que se expresa por el gen p53 en todas las personas y actúa para mantener el crecimiento de tumores. Esta investigación se está utilizando para desarrollar formas de interrumpir el proceso por el que la infección por VPH puede llevar al crecimiento de células anormales.
Los investigadores del Instituto Nacional del Cáncer y en otros lugares están estudiando también lo que las personas saben y entienden sobre VPH y cáncer de cuello uterino, la mejor manera de comunicar al público acerca de los últimos resultados de la investigación, y cómo los médicos hablan con sus pacientes sobre los VPH. Esta investigación ayudará a asegurar que el público reciba información precisa sobre los VPH que es fácil de entender y facilitará el acceso a las pruebas adecuadas para aquellos que los necesitan.
17. ¿Cómo puede la gente aprender más acerca de la infección por VPH?
Las siguientes agencias del Gobierno Federal pueden proporcionar más información acerca de la infección por VPH:
El portal del NCI Resumen de página en el Virus del Papiloma Humano (VPH) Vacunas para el cáncer de cuello uterino proporciona enlaces a materiales del NCI sobre las vacunas contra el VPH, así como información general sobre los VPH, vacunas contra el cáncer, y el cáncer de cuello de útero. Este sitio web se puede encontrar en http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines en Internet.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, apoya la investigación sobre la infección por VPH y ofrece materiales impresos. NIAID puede ser contactado en:
Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
Oficina de Comunicaciones y Relaciones Públicas
6610 Rockledge Drive, MSC 6612
Bethesda, MD 20892-6612
TTY: 1-800-877-8339
Sitio web: http://www3.niaid.nih.gov
El CDC-INFO Contact Center proporciona información sobre las infecciones de transmisión sexual, incluido el virus del papiloma humano, y la forma de prevenirlos. El centro puede ser contactado llamando al 1-800-CDC-INFO al número gratuito (1-800-232-4636). Tanto los especialistas de habla española Inglés y están disponibles 24 horas al día, 7 días a la semana, los 365 días del año. El personal ofrece información sobre las enfermedades de transmisión sexual ( ETS ) y remisiones a las clínicas gratuitas o de bajo costo en todo el país. Literatura educativa gratuito acerca de las infecciones de transmisión sexual y los métodos de prevención también está disponible. Más información de los CDC sobre infecciones de transmisión sexual se encuentra disponible en http://www.cdc.gov/std en Internet.
División de Prevención de ETS sitio Web de los CDC también tiene información sobre los VPH, incluyendo las guías de tratamiento y estadísticas de vigilancia. Este sitio web se puede encontrar en http://www.cdc.gov/std/hpv/ en Internet.
Referencias seleccionadas
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Última revisión por el Instituto Nacional del Cáncer: 9/12/2007