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Expertos de la FDA Atrás Nueva píldora " del día después "

Un panel de expertos ha apoyado la aprobación de una nueva "píldora del día después" que trabaja largas que las actualmente en el mercado. El panel votó 17 de junio al recomendar la aprobación de ellaOne, hecha por HRA Pharma. Canadian Press escribió sobre el voto. La Food and Drug Administration de EE.UU. no está obligado a seguir el consejo de sus paneles de expertos. Sin embargo, a menudo lo hace. Los estudios realizados por el fabricante del medicamento mostraron que ellaOne previene el embarazo si se toma hasta 5 días después de tener sexo sin protección. Plan B, una marca más antigua, se puede tomar hasta 3 días después del sexo. Es hecho por Teva Pharmaceuticals. Las versiones genéricas también se venden. En un estudio, 1.700 mujeres recibieron ellaOne o Plan B entre 3 y 5 días después de tener sexo. El riesgo de quedar embarazadas fue de 1,8% de las mujeres que tomaron ellaOne. Se fue del 2,6% para los que tomaron el Plan B. Aborto opositores han criticado a los creadores de ellaOne. Dicen que es más como una píldora de aborto, ya que es químicamente similar a la droga aborto Mifeprex.

¿Cuál es la reacción del médico?

Una nueva píldora "del día después" ha sido revisado por un panel de expertos de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA). Han acordado que la nueva píldora, conocida como ellaOne, trabaja más tiempo que la píldora del día después ya está disponible, el plan B. También dijeron que parece ser seguro para su uso.

La nueva píldora contiene el acetato de ulipristal drogas. Ya se vende en Europa. La FDA debe aprobar ellaOne antes de que pueda ser vendido en el Europa. El voto por este panel de revisión especial trae más cerca de ellaOne aprobación de la FDA.

EllaOne está diseñado para prevenir el embarazo después de tener sexo sin protección. Se considera la "anticoncepción de emergencia". Se trata de un método anticonceptivo se toma después (y no antes) el acto sexual. La anticoncepción de emergencia se utiliza generalmente cuando un método regular para el control de la natalidad:

  • No se utilizó

  • Fue utilizado de forma incorrecta

  • Error durante la relación sexual

Plan B es generalmente eficaz en la prevención del embarazo dentro de 3 días después del acto sexual sin protección. Esta nueva píldora reduce la posibilidad de embarazo por hasta 5 días después de tener sexo. También parece ser más consistentemente eficaz que el Plan B.

Los revisores de la FDA encontraron grandes efectos secundarios médicos con ellaOne.

Algunos grupos antiabortistas dicen que la nueva píldora del día después es como la droga mifepristona aborto. Este fármaco está diseñado para poner fin a un embarazo en curso. Sin embargo, ellaOne no interfiere con un embarazo establecido. No parece haber ninguna evidencia de que causa el aborto. Se limita impide un nuevo embarazo.

¿Cómo funciona ellaOne? Su acción principal parece estar deteniendo o retrasando la ovulación, la liberación de un óvulo del ovario. Esto evitaría que un embarazo de partida. A diferencia de Plan B, que no contiene cualquier forma de estrógeno. Por lo tanto, debe ser seguro de usar para las mujeres con antecedentes de coágulos de sangre o problemas sensibles al estrógeno, como las migrañas.

¿Qué cambios puedo hacer ahora?

Si no quiere quedar embarazada, utilice un método confiable de control de la natalidad cuando tenga relaciones sexuales.

  • Recuerde, si no se utiliza ningún método anticonceptivo, existe hasta un 10% de posibilidades de que usted quede embarazada después de tener relaciones. Hay un 80% de probabilidades de quedar embarazadas dentro de un año si usted es sexualmente activo y no utiliza un método anticonceptivo.

  • Los adolescentes representan alrededor de una cuarta parte de todos los embarazos "accidentales" en este país. Se estima que 4 de cada 5 embarazos adolescentes no son planeados.

No utilice los "mañana-después de" píldoras como método anticonceptivo regular. Es mejor planear y usar un método anticonceptivo confiable. Los ejemplos incluyen las píldoras anticonceptivas, el dispositivo intrauterino (DIU), o preservativos.

Si usted necesita la anticoncepción de emergencia, y luego considerar el Plan B. Por ejemplo, una emergencia sería si condón se rasga de su pareja o si se olvida de tomar la píldora anticonceptiva. Plan B es la única forma de emergencia de control de la natalidad ya aprobado por la FDA y está disponible sin receta médica. (Mujeres que no pueden tomar estrógenos debido a la formación de coágulos o de otros problemas médicos, no deben tomar el Plan B)

Si la FDA aprueba ellaOne, usted será capaz de solicitar una receta de su médico. Usted tendría que tomar un comprimido de ellaOne dentro de los cinco días de sexo o de control de la natalidad falla sin protección.

Algunos remedios herbales pueden hacer que ellaOne menos eficaces para prevenir el embarazo. Así pueden medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, VIH infección o infecciones bacterianas.

Recuerde, ni ellaOne ni plan B deben usarse para la anticoncepción regular. Ni puede proteger de enfermedades de transmisión sexual.

¿Qué puedo esperar de cara al futuro?

La FDA considerará si aprueba ellaOne en un futuro próximo. Entonces sabremos si este nuevo enfoque del control de la natalidad de emergencia estará disponible para las mujeres de Estados Unidos.

El fabricante tiene previsto realizar un seguimiento de determinados resultados, como la falta de prevención de embarazos. El fabricante de medicamentos también hará un seguimiento de los efectos secundarios y las interacciones medicamentosas. Esto permitirá a los médicos a comprender mejor el uso de la droga, y cualquier problema potencial.

Si ellaOne esté disponible, que en última instancia permitirá a las mujeres tener un mayor control de su propia salud reproductiva.