El medicamento isotretinoína acné (Accutane) enfrenta a las preocupaciones acerca de la depresión y el suicidio contra un beneficio potencialmente enorme - el alivio de acné severo. El uso de este fármaco se guía por más de 20 años de experiencia, junto con un nuevo programa de gestión de riesgos, llamado iPLEDGE, que será lanzado a finales de 2005.
Para el tratamiento del acné severo, la isotretinoína ha sido una maravilla de drogas. Invierte los tres procesos que conducen a acné. Se reduce la salida de las glándulas sebáceas productores de petróleo. Se cambia las células que revisten los folículos pilosos de modo que sean menos propensos a bloquear la abertura del folículo. Y que reduce la inflamación (enrojecimiento y dolor) típico de las manchas.
En la práctica, los resultados han sido grandes. Después de un típico curso de 20 semanas de tratamiento, aproximadamente el 90% de los pacientes tienen una buena respuesta, incluyendo una reducción de acné que persiste mucho más allá de tratamiento. Si el acné regresa, a menudo es más suave y más fácil de tratar.
¿Cuál es la preocupación?
La razón principal para el programa iPLEDGE es que la isotretinoína es muy peligroso para un feto en desarrollo. Dado que el embarazo debe ser evitado, se requiere que las mujeres que toman la droga para obtener dos pruebas de embarazo negativas antes de comenzar la droga, usar dos formas de control de la natalidad, y demostrar que han recibido una prueba de embarazo negativa cada mes antes de que puedan volver a llenar una receta.
La isotretinoína tiene otros efectos secundarios, entre ellos:
Conductos nasales secos
Cambios en la piel, cabello y uñas
Malestar estomacal y diarrea
Dolores de cabeza
Inflamación del hígado
Problemas con la visión nocturna
Mayores de sangre de colesterol niveles
Luego está la cuestión acerca de sus efectos neuropsiquiátricos. Durante más de 60 años, los médicos han sabido que altas dosis de vitamina A (hipervitaminosis A) causa dolor de cabeza, depresión, fatiga, irritabilidad, agresión, cambios de personalidad y psicosis. Un famoso informe de este síndrome fechas para mediados del siglo XIX, antes de que nadie entiende el peligro: Los exploradores polares se convirtió psicótico cuando consumieron hígado oso lleno de vitamina A.
Los científicos han sospechado que la isotretinoína, que es químicamente similar, podría causar síntomas similares. Afortunadamente, no es así, pero los informes de suicidio e intentos de suicidio mientras esté tomando este medicamento ha causado preocupación. La pregunta clave ha sido, qué tan grande es el riesgo de que la isotretinoína causa síntomas mentales que son intolerables, irreversibles o mortales? Para responder a esta pregunta, los expertos han recurrido a tres tipos de pruebas: las pruebas de drogas, las grandes críticas de la población y los informes de casos.
¿Cuál es la evidencia?
En los pequeños estudios clínicos, los problemas psiquiátricos incontrolables no se han materializado con el uso de isotretinoína. Por ejemplo, a principios de este año los investigadores en St. Louis describen el tratamiento de 101 adolescentes y pre-adolescentes para el acné, la mitad con isotretinoína y medio con otros tratamientos para el acné. Los autores no encontraron diferencias en los síntomas depresivos entre los grupos. La isotretinoína pacientes reportaron pensamientos suicidas. En general, cuando el acné mejoró, cualquier síntoma de depresión que existían también disminuyeron.
Además, los estudios poblacionales grandes no han demostrado que el uso de isotretinoína provoca depresión o suicidio. Estos análisis no han mostrado un aumento en la tasa de suicidios entre los pacientes que toman isotretinoína, ni hay un aumento en la prescripción de medicamentos antidepresivos tras el uso de isotretinoína.
Casos clínicos de la FDA, sin embargo, han sido difíciles de descartar. Algunos pacientes han dicho que los síntomas depresivos surgieron por primera vez después de que comenzó la isotretinoína, desaparecieron cuando se suspende el medicamento, y volvieron cuando se reinicia. Aunque el número real de suicidios entre los usuarios de la isotretinoína es baja, la asociación informó de la droga con la depresión y los intentos de suicidio es mayor de lo esperado de acuerdo a la base de datos de informes de medicamentos de la FDA.
Una conexión biológica?
Hasta hace poco, nadie ha sido capaz de demostrar que los actos de la isotretinoína en el sistema nervioso central. Pero a principios de este año, un grupo de la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory en Atlanta fue capaz de demostrar, mediante el uso de los escáneres cerebrales, que el tratamiento con isotretinoína se asoció con reducciones en el metabolismo cerebral en la corteza orbitofrontal, un área del cerebro afectada de manera similar en la depresión.
Los pacientes con las mayores reducciones en la actividad de esta región del cerebro también se quejaron de dolores de cabeza. Las cefaleas pacientes no estaban más deprimidos, pero otro informe publicado en la misma época mostraron una conexión entre el dolor de cabeza y síntomas de la depresión en los usuarios de isotretinoína.
Estos estudios son interesantes, pero son sólo el comienzo. Si la isotretinoína a veces causa la depresión, que todavía no sabemos cómo ocurre esto.
Un enfoque razonado del tratamiento
Por ahora, la controversia continúa, pero la isotretinoína es todavía una buena noticia, porque es muy eficaz. Puesto que el acné tiene un impacto tan negativo en el estado de ánimo y la autoestima, provocando la vergüenza, la ansiedad y la inseguridad, el tratamiento efectivo es más probable que sea útil que perjudicial para la salud psicológica. Esto es especialmente cierto en los casos más graves, cuando el acné conduce a mayores tasas de depresión y ansiedad, aislamiento social e incluso el desempleo.
Incluso si usted tiene un historial de depresión, esto no significa que usted no puede tomar el medicamento. De hecho, usted puede obtener alivio emocional si el tratamiento del acné es exitosa.
Las nuevas directrices iPLEDGE (ver https://www.ipledgeprogram.com/ o http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) son una reafirmación útil de los principios generales de tratamiento. Si, después de comenzar la isotretinoína, a desarrollar cualquier cambio en el estado de ánimo, suspender el medicamento e inmediatamente llamar a un profesional de la salud. También informe si usted:
Comience a sentir triste o volverse irritable
Pierde interés en actividades placenteras habituales
Tienen un marcado cambio en su patrón de sueño
Notar un cambio en el apetito o el peso
Tener problemas para concentrarse
Tener poca energía
Siente inútil o culpable
Lo más importante es pedir ayuda inmediata si usted comienza a tener pensamientos de suicidio o el impulso de hacer algo peligroso.