Dos medicamentos nuevos, tomados solos o potencialmente juntos, pueden aumentar la supervivencia de los hombres con avanzado cáncer de próstata, los estudios sugieren.
Los resultados fueron tan prometedores que ambos ensayos se interrumpieron temprano para asegurarse de que todos los participantes puedan beneficiarse de las drogas.
Los hombres incluidos en ambos estudios tenían lo que se conoce como "el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración" - tumores que habían continuado creciendo y propagándose a pesar del tratamiento estándar destinado a reducir los niveles de testosterona. (La hormona masculina testosterona se piensa para alimentar el cáncer de próstata).
Los datos fueron presentados en San Francisco el martes como parte de los cánceres genitourinarios simposio, patrocinado en parte por la Sociedad Europea de Oncología Clínica (ASCO).
Según ASCO, más de 241.000 hombres en la Europa serán diagnosticados con cáncer de próstata en 2012, y 28.000 hombres morirán de la enfermedad.
El cáncer de próstata a menudo se disemina hasta los huesos, pero uno de los nuevos medicamentos, llamado radio-223 cloruro (Ra-223), la mejora de la supervivencia y problemas óseos relacionados con el cáncer en los hombres con retraso, diseminación de los tumores avanzados, dijeron los investigadores. El primero de una nueva clase de medicamentos para el cáncer de próstata, Ra-223 ofrece explosiones de radiación al hueso, dirigida al tumor.
El estudio incluyó a 922 hombres con cáncer de próstata avanzado que se había extendido a los huesos. Los hombres fueron seleccionados al azar para recibir ya sea Ra-223 más el mejor tratamiento de apoyo o un placebo junto con un cuidado similar. La atención de apoyo se dirige a aliviar los síntomas del cáncer, incluyendo dolor.
El nuevo fármaco parecía ayudar, aumentando la supervivencia a un promedio de 14 meses, en comparación con poco más de 11 meses para los que el placebo. Además, el tiempo promedio para el primer hueso-break, fractura o necesidad de radiación o cirugía se retrasó significativamente entre los hombres tratados con el nuevo fármaco en comparación con sus contrapartes que recibieron placebo - de 8,4 meses sin Ra-223 a 13,6 meses, con lo. El tratamiento también pareció seguro, el equipo de investigación concluyó.
"La Food and Drug Administration de EE.UU. dijo que la vía rápida [este fármaco], y no creo que se necesitan datos adicionales", autor principal del estudio el Dr. Oliver Sartor, profesor de investigación del cáncer en la Escuela de Medicina de la Universidad de Tulane, en Nueva Orleans, dijo en una conferencia de prensa de la reunión. Él dijo que la esperanza es que esta droga estará disponible para los pacientes en 2012. Ra-223 está siendo desarrollado por ALGETA ASA y Bayer Healthcare. El estudio fue financiado por ALGETA ASA.
En un segundo ensayo, otro medicamento experimental, llamado MDV3100, apareció para aumentar la supervivencia de casi cinco meses entre los hombres con avanzado cáncer de próstata. Este medicamento trabaja previniendo las hormonas sexuales masculinas (como la testosterona) de la unión a los receptores en las células del cáncer (tumor necesita estas hormonas para sobrevivir y prosperar).
En el estudio, cerca de 1.200 hombres recibieron MDV3100 o un placebo inactivo. Mediana de supervivencia global fue de 18,4 meses para los hombres tratados con el fármaco experimental en comparación con 13,6 meses para los que recibieron placebo.
El nuevo fármaco también redujo el riesgo de muerte en un 37 por ciento en comparación con el placebo, señalaron los investigadores.
Los efectos secundarios incluyen fatiga, diarrea y ataques de calor, y se consideraron en general, el autor principal Dr. Howard Scher leve, jefe del servicio de oncología genitourinaria y presidente de Oncología Urológica en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering en Nueva York, dijo a la prensa reunión informativa. Este fármaco está siendo desarrollado por Medivation y Astellas Pharma. El estudio fue financiado por Medivation.
"Esto es muy impresionante y sin precedentes", añadió el Dr. Nicholas Vogelzang, presidente y director médico de la comisión de terapia en desarrollo de EE.UU. Oncología, una red de investigación que se especializa en los ensayos clínicos sobre el cáncer. Moderó la conferencia de prensa para anunciar los resultados del nuevo estudio. "Esto va a cambiar la forma en que cuidamos de los pacientes que vemos en la oficina", dijo.
El verdadero oro puede estar en la combinación de las dos terapias, los expertos teorizan. "Estos medicamentos van a ser utilizados en secuencia y esperaríamos que la supervivencia a ser bastante empujó hacia adelante de forma espectacular", según Scher. "Va a haber un golpe importante en la supervivencia global de este grupo de pacientes en los próximos dos a tres años."
Vogelzang acordado: "El beneficio sinérgico tendrá que ser demostrado, pero es muy posible que la combinación y secuenciación de estos agentes puede añadir aún más valor que lo que vemos aquí." Fue co-investigador en el estudio Ra-223.
Los resultados presentados en reuniones médicas se suelen considerar como preliminares hasta que se han publicado en una revista revisada por profesionales.
Más información
Hay mucho más sobre el cáncer de próstata en la sociedad europea del cáncer.
FUENTES: Howard I. Scher, MD, Jefe del Servicio de oncología genitourinaria, D. Wayne Calloway Chair en Urología Oncológica, Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering, de Nueva York; Oliver Sartor, MD, Laborde Profesor de Investigación del Cáncer de la Escuela de la Universidad de Tulane Medicina, director médico del Centro Tulane Cáncer, Nueva Orleans, Nicholas J. Vogelzang, MD, presidente y director médico, el comité de terapia en desarrollo de EE.UU. Oncología, Las Vegas, 31 de enero de 2012 presentaciones, Simposio de Cánceres Genitourinarios, San Francisco
